Кто выиграет гонку за лекарством от болезни Альцгеймера?
Ученые по всему миру в поисках эффективного и безопасного лекарства от болезни Альцгеймера. На стадии клинических испытаний сейчас находится 141 препарат. При этом подавляющее большинство этих средств предназначены для лечения патологии на самых ранних стадиях ее развития. Новый, официально одобренный препарат дает 27 % положительной динамики. Цифра не впечатляет, хотя на самом деле это успех.
Лекарство от болезни Альцгеймера ищут уже несколько десятилетий, и до недавнего времени был официально зарегистрирован лишь один препарат — адуканумаб. Его одобрили два года назад, причем только в США. Тогда случился скандал, ведь положительное решение было принято, несмотря на то что 10 из 11 консультантов Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосовали против этого лекарства (FDA).
Болезнь Альцгеймера — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, при котором пациент в течение нескольких лет после постановки диагноза буквально теряет клетки головного мозга, а вместе с ними память, речь и контроль над телом. В какой-то момент повреждения становятся несовместимыми с жизнью. От этой болезни, как правило, страдают пожилые люди. Кроме того, есть наследственные формы, связанные с мутациями в определенных генах.
И вот новый препарат, который одобрило FDA, — Leqembi. Его производителям — фармацевтическим компаниям Eisai и Biogen — удалось доказать, что их лекарство очищает сосуды мозга от накопленных амилоидных бляшек — главной причины развития нейродегенеративных процессов.
На упаковку должны добавить рамочку с предупреждением о рисках, связанных с употреблением препарата
Фото: © Eisai / Reuters
Он хорошо себя показал на пациентах с ранними формами болезни Альцгеймера, а вот для людей с поздними оказался небезопасен. Примерно у 13 % участников испытаний были зафиксированы отек мозга или кровотечение. Вот почему прием лекарства требует постоянного контроля.
При этом результаты клинического исследования, длившегося полтора года, показали у больных замедление процесса снижения когнитивных способностей на 27 %. Кажется, что мало, но раньше не удавалось добиться и этого. Конечно, патология неизбежно прогрессирует, но препарат дает пациентам больше времени на то, чтобы быть вместе с близкими или заниматься любимым делом. Самое главное: человек дольше остается самим собой.
В России нет официальной статистики по числу людей с болезнью Альцгеймера. В 2020 году называлась цифра 1,2 миллиона пациентов, из которых только 10 % с официально подтвержденным диагнозом. В 2022-м стало известно о планах по созданию в стране профильного единого регистра.
Разрабатываются и отечественные препараты. Так, два года назад в МГУ сообщили о разработке с принципиально новым механизмом действия. А в Санкт-Петербургском политехническом университете потенциальное лекарство сейчас проверяют на безопасность. Ученые из Уральского федерального университета недавно синтезировали вещество, способное останавливать гибель нейронов, что подтвердили в испытаниях на клеточных моделях и живых тканях крыс.
В России разрабатывают нетоксичный препарат от болезни Альцгеймера
ЧитатьДвумя другими наиболее перспективными препаратами являются Trailblazer-Alz 2 и Remternetug. Оба производит компания Eli Lilly. В этом году были представлены результаты третьей фазы клинических испытаний Trailblazer-Alz 2. Стало известно, что он способен на 36 % замедлять процесс нейродегенерации у людей на ранней стадии патологии. Вторая фаза клинических испытаний Remternetug закончится в январе 2024 года, тогда станут известны показатели эффективности и этого лекарства.
