В «Сириусе» будут производить лекарства от редких заболеваний
Препараты, полученные промышленным способом, не подходят для терапии редких болезней, связанных с индивидуальными генетическими мутациями. В таких случаях нужно синтезировать уникальное вещество под конкретного человека. Для этих целей на первой федеральной территории уже в этом году собираются открыть так называемую производственную аптеку. Она станет частью будущего Научно-технологического кампуса Университета «Сириус».
Обычно лекарству нужно около десяти лет, чтобы добраться от пробирки до аптечного прилавка. В «Сириусе» это время намерены сократить в несколько раз благодаря экспериментальному правовому режиму, действующему на федеральной территории.
Российское законодательство допускает изготовление лекарств только из субстанций, произведенных промышленным способом. Чтобы изменить эту ситуацию, в декабре 2022 года ученые «Сириуса» обратились к Президенту России Владимиру Путину с инициативой ввести на федеральной территории экспериментальный правовой режим. Это бы позволило упростить разработку и применение индивидуально изготовленных препаратов генной терапии. Глава государства поддержал эту идею.
Владимир Путин осматривает лабораторный комплекс Научно-технологического университета «Сириус» в декабре 2022 года Фото: © пресс-служба «Сириуса»
В производственной аптеке планируется изготавливать препараты на заказ, в том числе от редких (орфанных) заболеваний, таких как спинальная мышечная атрофия или миодистрофия Дюшенна. Синтезировать вещества будут ученые Университета «Сириус», аспиранты и магистранты, включенные в проект. Сейчас на федеральной территории разрабатывают десять лекарств, которые смогут помочь людям с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, поражением мышечной ткани, ожирением и т. д.
Роман Иванов
Фото: © пресс-служба «Сириуса»
«Сегодня дети, страдающие редкими заболеваниями, обеспечиваются из президентского фонда „Круг добра“, но эти лекарства стоят очень больших денег. Наши молодые талантливые химики уже работают над созданием отечественных препаратов, которые помогут пациентам. В 2025 году технология этих лекарств будет передана компании „КФР“ для их локального производства на федеральной территории», — говорит директор Центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов.
Компания «КФР» — резидент Инновационного научно-технологического центра «Сириус». Инвестиции в создание опытно-промышленного производственного участка для изготовления препаратов уже превысили 100 млн рублей.
Что такое орфанные заболевания?
Это очень редкие заболевания, связанные с генными мутациями, которые передаются из поколения в поколение. Как правило, фармацевтические компании не берутся разрабатывать лекарства от таких патологий — это финансово невыгодно. Насчитывается около 7 000 орфанных заболеваний, которыми страдают от 6 до 8 % населения планеты. Встречаются также редчайшие недуги, поражающие одного человека из миллиона.
Болезни-«сироты»: можно ли вылечить от редких недугов?
Читать
«„КФР“ станет первой в России компанией, которая сможет осуществить полный производственный цикл у себя на площадке. Мы реализуем формат персонализированной медицины, когда врач выписывает жизненно необходимое лекарство для конкретного больного, а мы точечно, под каждого пациента изготавливаем нужный препарат. Такое производство сейчас как никогда актуально, так как из-за санкций поставки медикаментов, необходимых для лечения детей с орфанными заболеваниями, находятся под угрозой», — говорит генеральный директор компании «КФР» Илья Рыжов.
Площадь аптеки составит около 3 000 квадратных метров. Там разместят производственные помещения, офисные, лаборатории, зал с витринами. Объект намерены открыть в ноябре этого года в преддверии IV Конгресса молодых ученых в «Сириусе». С прошлого года на первой федеральной территории создается Научно-технологический кампус Университета «Сириус» — большой научно-образовательный центр с комфортной городской средой. На его территории появятся квартал для студентов, университетская школа, медицинская клиника, учебный корпус, жилье для сотрудников Университета «Сириус» и резидентов Инновационного научно-технологического центра, а также современный лабораторный комплекс. На прилегающей территории оборудуют площадки для проведения массовых мероприятий на открытом воздухе, выставочные пространства для молодых художников и скульпторов. Создание кампуса — часть национального проекта «Наука и университеты», реализуемого Минобрнауки России.
