Уникальный российский препарат от болезни Бехтерева доказал эффективность
«Не имеет аналогов в мире» — так говорят о новом лекарстве от болезни Бехтерева ее разработчики — сотрудники биотехнологической компании BIOCAD. Недавно созданный ими препарат успешно прошел вторую фазу клинических испытаний, а на днях получил от Всемирной организации здравоохранения наименование — «сенипрутуг».
Болезнь Бехтерева, или рентгенологический аксиальный спондилоартрит, — это патология позвоночника, которая, как правило, развивается в возрасте от 20 до 30 лет. Пациенты жалуются на боли, у них развивается сутулость, а позвоночник искривляется дугой. Недуг также бьет по суставам и пояснице, мешает нормальной работе сердца, глаз, может быть вреден для почек.
Лекарств, которые бы боролись с патологией, раньше не было (применялись препараты, облегчающие жизнь пациентам). Сенипрутуг стал первым. Он тормозит иммуновоспалительный процесс и предотвращает прогрессирование болезни. Препарат точечно уничтожает только патогенные Т-лимфоциты, которые запускают масштабную иммунную реакцию против собственных тканей, и не затрагивает другие клетки. Иначе говоря, сенипрутуг устраняет источник недуга, а не его проявления.
Специалисты компании BIOCAD разработали инновационный препарат вместе с учеными Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова под руководством ее ректора Сергея Лукьянова —доктора биологических наук и академика РАН.
«Молекулярные и клеточные биологи, иммунологи, биоинформатики и, конечно, врачи-ревматологи создавали алгоритмы, отбирали и исследовали структуры репертуаров Т-клеточных рецепторов лимфоцитов в группах больных и здоровых людей. Учитывая, что в каждом из нас число вариантов Т-клеточного рецептора превышает 100 миллионов, работа была очень длительной и сложной, но все же завершилась успехом — характерный паттерн ассоциированного с болезнью Бехтерева Т-клеточного рецептора был установлен», — отмечает Сергей Лукьянов.
BIOCAD — одно из крупнейших международных инновационных биотехнологических предприятий в России. Оно объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, где проводят доклинические и клинические исследования. Имеет современное фармацевтическое и биотехнологическое производство. В штате более 3 000 человек, примерно треть из которых — научные сотрудники и исследователи.
BIOCAD — резидент Инновационного научно-технологического центра «Сириус» Фото: © Петр Ковалев / ТАССВ компании занимаются всем циклом создания лекарства: от поиска молекулы до массового производства. Ее сотрудники сфокусированы на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, но ведут разработки в области терапии и других функциональных расстройств организма.
По итогам второй фазы клинического исследования сенипрутуг продемонстрировал превосходство над плацебо по клинической эффективности. Препарат подтвердил свою безопасность, при этом у него оказалась низкая иммуногенность. Такой успех российских ученых отмечен даже на уровне правительства. Об этом сказал премьер-министр России Михаил Мишустин, выступая в Госдуме с отчетом о результатах работы в 2023 году.
«Ученые со всего света бились над тем, как можно остановить ее (болезнь Бехтерева. — Прим. ред.) развитие, а российским новаторам удалось создать препарат, который способен помочь десяткам тысяч людей. Гордимся такими успехами», — заявил он.
От пробирки до таблетки: как испытывают лекарства
Читать