В России появится не имеющая аналогов вакцина от менингококка
До конца этого года Федеральное медико-биологическое агентство России планирует зарегистрировать сразу несколько инновационных препаратов: не имеющие аналогов вакцины, лекарства против самой агрессивной опухоли мозга и доступные аналоги дорогих импортных средств.
Дорогие лекарства станут доступнее
Сразу два препарата сделают терапию тяжёлых заболеваний более доступной. Селексипаг предназначен для лечения лёгочной гипертензии у детей и взрослых. Сейчас единственный зарегистрированный (иностранный) препарат в этой группе стоит в аптеках от 60 до 550 тысяч рублей. Лекарство закупается для пациентов по льготным программам и через частные фонды, а отечественный дженерик сделает лечение реальным для тысяч пациентов.
Главными симптомами лёгочной гипертензии являются головокружения. обмороки, одышка,боль или давящее ощущение в груди
Фото: © Manolines / Shutterstock / FOTODOM
Другой препарат, который скоро станет доступен россиянам, — лимирис. Это биоаналог канакинумаба (иларис от Novartis), который применяется при ювенильном артрите, болезни Стилла и других аутоиммунных заболеваниях. Клинические исследования в 20 российских ревматологических центрах подтвердили: препарат полностью биоэквивалентен оригиналу. К тому же инъекции можно делать раз в месяц или в два. Для сравнения, другие препараты-аналоги приходится вводить еженедельно и даже ежедневно — в зависимости от заболевания. Кроме того, инъекция лимириса безболезненна, что особенно важно для детей.
Как «Сириус» поможет пациентам с редкими заболеваниями?
На федеральной территории «Сириус» в рамках будущего Научно-технологического кампуса создаётся производственная аптека. Там будут изготавливать индивидуальные лекарства для пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями. Уже ведутся разработки десяти препаратов, которые будут помогать при разных видах онкологии и поражения мышечной ткани. Обычно лекарству нужно около десяти лет, чтобы пройти путь от пробирки до аптечного прилавка. В Сириусе это время намерены сократить в несколько раз благодаря действующему экспериментальному правовому режиму.
Вакцины против смертельных инфекций
К регистрации также готовятся две полисахаридные конъюгированные вакцины — это препараты, в которых фрагменты бактерий «пришиты» к белку-носителю, чтобы иммунная система лучше их узнавала и запоминала. Первый — пневмикс. Это 16-валентная вакцина против пневмококка — возбудителя, который считается одной из главных причин бактериальных пневмоний, отитов и менингитов у детей. Препарат создан на основе штаммов, актуальных именно для России. Сейчас он проходит III фазу клинических исследований с участием детей от двух до 17 лет.
Второй препарат — менговакс B — уникальная разработка, аналогов которой в мире нет. Это 5-валентная вакцина от менингококка, которая защищает сразу от пяти серогрупп: A, B, C, W и Y. Включение серотипа B критически важно, на него приходится около трети случаев менингококковой инфекции в России, и он вызывает самые тяжёлые септические формы. Отечественная вакцина станет единственной в мире, обеспечивающей защиту сразу от всех пяти актуальных серогрупп.
Научно-технологический университет «Сириус» — один из российских научных центров, где ведётся разработка передовых вакцин
Фото: © Евгений Эргардт / Медиадом «Сириус»
Вакцины против опухоли головного мозга
Федеральное медико-биологическое агентство также в этом году зарегистрирует две вакцины против глиобластомы — одной из самых агрессивных опухолей головного мозга. Первой будет пептидный препарат глиопепт, а ближе к концу года — мРНК-вакцина глиорна. Оба средства персонализированные. Их создают на основе индивидуальных особенностей опухоли пациента. После введения они активируют иммунитет, заставляя клетки атаковать злокачественное новообразование. Но специалисты предупреждают, что онковакцины — не панацея, а лишь дополнительная опция, повышающая эффективность комплексной терапии. Технология потенциально применима и при других опухолях. В конце года будет подана заявка на применение такой вакцины при меланоме кожи, в 2027-м — при увеальной меланоме.
